콜드체인 물류 서비스

운영 통제

운송 구간, 포장 및 인계 절차를 하나의 시스템으로 적격성 평가합니다.

관리 계획에는 운송 구간 위험평가, 장비 또는 포장 구성의 적격성 평가, 계절별 구성, 사전 온도 조절, 모니터링 장치 준비, 시설 점검, 관리 범위 이탈 허용시간, 취급 지침 및 비상 연락처가 포함될 수 있습니다. 필요한 수준은 제품, 경로, 규제 환경 및 구매자가 승인한 품질협약에 따라 달라집니다.

장비와 모니터링 장치는 해당 제공업체의 절차에 따라 유지관리 또는 교정하며, 교육을 받은 담당자는 승인된 적재 및 인계 지침을 따릅니다. 적격성 증빙은 정해진 범위에만 적용됩니다. 특정 경로, 계절, 적재량 또는 포장 구성에서의 성능을 다른 조건에도 보편적으로 적용되는 증거로 제시하지 않습니다.

• 제품의 승인 온도 범위 및 온도 이탈 기준 확인
• 포장 구성 또는 장비의 적격성 평가 상태 문서화
• 모니터링 장치 및 교정 증빙 확인
• 인계 절차, 비상 대응 조치 및 에스컬레이션 책임자 지정

문서 및 증빙

검토와 제품 출하 승인을 뒷받침하는 운송 기록을 구축합니다.

계획 문서에는 제품 운송 지침, 해당되는 경우 안전자료, 승인된 온도 및 이탈 기준, 경로 위험평가, 포장 또는 장비 구성, 적격성 증빙, 모니터링 계획, 교정 기록, 취급 SOPs, 비상 연락처 및 필요한 품질협약이 포함될 수 있습니다.

운송 기록에는 예약 및 운송 서류, 포장 기록, 해당되는 경우 장비 설정값, 봉인 및 관리 책임 기록, 데이터 로거 식별번호, 온도 데이터, 인도 증빙 및 예외 보고서가 포함될 수 있습니다. GDP, 규제 또는 인증 증빙은 계약 범위에 적용되고 책임 있는 공인 주체가 제공할 수 있는 경우에만 제출합니다.

실행 및 구현

운송 구간과 적재물에 맞는 온도관리 솔루션을 선택합니다.

선택 가능한 솔루션에는 적격성이 확인된 수동형 포장, 능동형 온도조절 컨테이너, 냉장 도로운송 장비, 냉동·냉장 컨테이너 또는 온도관리 보관시설이 있습니다. 승인 온도 범위, 적재량, 열용량, 계절, 계획 소요시간, 문 개방 노출, 환적 지점, 전원 공급 가능 여부 및 복구 방안을 고려해 선정합니다.

경로를 정할 때는 적절한 온도관리 역량을 갖추고 통관, 운송사 및 인도 방안이 실행 가능한 인계 지점을 우선합니다. 비상계획에는 실제 운송 구간에서 실행 가능성이 확인된 경우에 한해 예비 장비, 허가된 보충 또는 드라이아이스 재충전, 대체 보관시설, 연결편 누락 시 조치 및 에스컬레이션 연락처를 정할 수 있습니다.

가시성 및 보고

온도 증빙과 제품 처리 결정을 구분합니다.

모니터링에는 교정된 전자식 데이터 로거를 사용할 수 있으며, 선택한 기술과 통신망이 지원하는 경우 연결형 원격측정 장비도 사용할 수 있습니다. 합의된 계획에는 기록 간격, 장치 배치, 경보 대응 책임, 데이터 접근권한 및 보고서 형식을 명시합니다. 비연결형 로거는 회수 후 데이터를 제공하므로 실시간 모니터링으로 설명해서는 안 됩니다.

온도 이탈 또는 모니터링 장애가 발생하면 합의된 통지 및 보류 절차에 따라 화물을 처리합니다. 기록을 보존해 지정된 품질 책임자 또는 제품 소유자에게 전달하며, 이들이 수락, 거부 또는 추가 평가 여부를 결정합니다. 해당 권한이 명시적이고 적법하게 부여되지 않는 한 Zenith Eclipse는 규제 대상 또는 온도 민감 제품을 독자적으로 출하 승인하지 않습니다.