Суық тізбек логистикасы · қызмет сұраулары
Суық тізбекке арналған жарамдылығы расталған пассивті термоқаптама
Zenith Eclipse бекітілген жылуоқшаулағыш қаптау сызбасы мен үйлесімді температура ұстаушы материалдарды пайдаланып, температураға сезімтал жөнелтілімдерге пассивті қаптама сұрауларын үйлестіреді. Таңдау өнім иесінің талаптарына, жүкке және бағыттағы әсерлерге сай жасалады; жөнелту алдында қаптама құрылымы мен дайындауға жауапкершілік тіркеледі.
Ауқым және жауапкершілік
Қызмет ауқымы мен талаптары
Қаптаманың жарамдылығын растау тек сыналған құрылым мен жағдайларға қатысты. Нақты тасымалдау маршруты үшін бөлек сәйкестік бағалауы және қажет валидация жүргізілуі тиіс.
| Ауқым тармағы | Талап немесе келісілген қамту |
|---|---|
| Өнімге қойылатын талаптар | Нақты өнім үшін иесі бекіткен тасымалдау диапазоны мен шектеулер. |
| Тиелетін өнім сипаттамалары | Саны, өнім массасы, өлшемдері және рұқсат етілген орау конфигурациясы. |
| Жарамдылықты растайтын деректер | Қаптау сызбасының нөмірі, сыналған сыртқы әсер жағдайлары, ұзақтығы және қабылдау өлшемшарттары. |
| Маршруттағы сыртқы әсер жағдайлары | Келісілген кешігу резервтерін ескере отырып, күтілетін транзит, жүк өңдеу және кедендік рәсімдеу уақыты. |
| Дайындауға жауапты тұлға | Жауапты тарап көрсетілген, алдын ала температуралық дайындау және қаптау бойынша бекітілген нұсқаулар. |
| Мониторинг жоспары | Құрылғы сипаттамасы, орналасуы, жазу аралығы және деректерді алуға жауапкершілік. |
| Ерекше құрамдас заттар | Маршрут пен тасымалдаушының мақұлдауы үшін мәлімделген салқындатқыш заттар немесе реттелетін құрам. |
| Қабылдау процедурасы | Қаптаманың күйі, температура тіркеуішін алу және өнім иесінің жүкті ұстап тұру немесе босату нұсқаулары. |
Қызметке сәйкес қажеттіліктер
Бұл қызмет қашан қажет
Тексерілген пассивті қаптама сызбасы жүкке және тасымал ұзақтығына сай келетін, қабылдау талаптарына сәйкес фармацевтикалық, медициналық, зертханалық немесе арнайы өнім жөнелтілімдеріне қолданылады.
Орындау және нәтижелер
Жұмысты үйлестіру тәртібі
Үйлестіру жоспары қаптау сызбасының нөмірін жөнелтіліммен және белгіленген өңдеушілермен байланыстырады. Қайта қаптау немесе салқындатқыш материалды толықтыру бекітілген нұсқауларда рұқсат етіліп, тиісті жерде орындалуы мүмкін болғанда ғана қамтылады. Жарияланған температура сақтау ұзақтығы өнімнің жарамдылық мерзіміне кепіл немесе кідірісті автоматты түрде қабылдау болып саналмайды.
Сұрауыңызды дайындау
Өнімге арналған диапазонды, санын, ұсынылған қаптаманы, бар болса жарамдылықты растау жазбаларын, маршрутты, жөнелту күндерін және қабылдау уақытын беріңіз. Температура ауытқығанда шешім қабылдайтын тұлғаны және қажетті температура есептерін көрсетіңіз. ДДҰ-ның фармацевтикалық нұсқаулығы тиісті жүктерге арналған анықтамалық негіз ғана, Zenith Eclipse сертификатының дәлелі емес.
Суық тізбек логистикасы қызметтері бетінде тиісті нұсқаларды салыстырыңыз.
Операциялық анықтама: ДДҰ - Температураға сезімтал фармацевтикалық өнімдерді сақтау және тасымалдау.