Qualitätskontrolle & Handhabung
Das gesamte Verunreinigungsprofil kontrollieren, nicht nur die nominelle Reinheit.
Bei der Qualitätsfreigabe sollte ein chargen- oder versandbezogenes Ergebnis mit der unterzeichneten Spezifikation verglichen werden. Der Analyseplan nennt Probenahmepunkt, Verfahren, Einheiten, Bezugsbasis der Ergebnisse und verantwortliches Labor, damit der Käufer keine nicht vergleichbaren Ergebnisse gegenüberstellt.
Spurenkomponenten können nachgelagerte Prozesse unterschiedlich beeinflussen. Kritische Verunreinigungen und Annahmeregeln sollten daher vor der Buchung von der Empfangsanlage definiert werden. Sofern vertraglich vereinbart und technisch umsetzbar, können Geräteidentität, Siegel- oder Statusaufzeichnungen und unabhängige Analysen die Rückverfolgbarkeit unterstützen.
- Genehmigte Spezifikation und Analysematrix
- Prüfung des chargen- oder versandbezogenen COA
- Aufzeichnungen zu Geräteidentität und Kompatibilität, soweit anwendbar
- Unabhängige Probenahme oder Analyse, sofern umsetzbar und vertraglich vereinbart



