コールドチェーン物流 · サービスのお問い合わせ
コールドチェーン向け適格性確認済みパッシブ梱包
Zenith Eclipse は、承認された断熱梱包構成と適切な蓄冷・蓄熱材を使用する、温度管理貨物向けのパッシブ梱包を調整します。製品所有者の要件、積載量、輸送経路で受ける温度などの影響に基づいて選定し、発送前に梱包構成と準備責任を記録します。
範囲と責任
サービス範囲と要件
梱包の適格性を示す証拠は、試験した構成と条件に適用されます。実際の輸送ルートについては、別途適合性を確認し、必要な検証を行う必要があります。
| 対象項目 | 要件または合意範囲 |
|---|---|
| 製品要件 | 対象製品について貨物所有者が承認した輸送温度範囲と制限事項。 |
| 梱包に収める貨物の定義 | 数量、製品質量、寸法、および許容される梱包形態。 |
| 適格性の証拠 | 梱包構成の参照資料、試験済みの温度曝露条件、持続時間、および合格基準。 |
| 輸送中の曝露条件 | 合意した遅延余裕を含む、輸送・荷役・通関の所要時間見込み。 |
| 準備担当者 | 責任者を明記した、承認済みの事前温度調整・梱包手順。 |
| モニタリング計画 | 機器の仕様、設置場所、記録間隔、データ回収の責任分担。 |
| 特別な取扱いを要する内容物 | 輸送ルートと運送事業者の受入承認に必要な、冷媒または規制対象内容物の申告。 |
| 受け取り手順 | 梱包状態、温度ロガーの回収、および製品所有者による保留・出荷許可の指示。 |
このサービスに適した要件
このサービスが適する場面
確認済みのパッシブ保冷梱包の構成が内容物と輸送時間に適合する、受託可能な医薬品、ヘルスケア製品、検査・研究用品、特殊製品の輸送に利用します。
業務の実施と成果物
業務の調整方法
調整計画では、梱包構成の参照資料を貨物と指定取扱業者に紐づけます。再梱包や冷却剤の補充は、承認済みの指示で認められ、該当場所で対応可能な場合にのみ含めます。表示された保冷持続時間は、製品の保存可能期間を保証するものでも、遅延を無条件に許容するものでもありません。
お問い合わせ内容の準備
製品の許容温度範囲、数量、予定する梱包、入手可能な適格性確認記録、輸送ルート、出荷日、および受入時間をご提供ください。温度逸脱時の判断責任者と必要な温度報告書を指定してください。医薬品に関するWHOの指針は、該当貨物に適用する参考資料であり、Zenith Eclipseが認証を取得していることを示すものではありません。
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運用参考資料： WHO - 温度に敏感な医薬品の保管と輸送.