Kalite kontrolü ve elleçleme
Yalnızca ana saflığı değil, safsızlık profilinin tamamını kontrol edin.
Kalite serbest bırakmada, parti veya sevkiyata bağlı sonuç imzalı spesifikasyonla karşılaştırılmalıdır. Analiz planında numune noktası, yöntem, birimler, raporlama esası ve sorumlu laboratuvar tanımlanır; böylece alıcı birbiriyle karşılaştırılamayan sonuçları kıyaslamaz.
İz bileşenler sonraki süreçleri farklı şekilde etkileyebilir. Bu nedenle kritik safsızlıklar ve kabul kuralları rezervasyondan önce alıcı ünite tarafından tanımlanmalıdır. Sözleşmede yer aldığında ve teknik olarak uygulanabilir olduğunda ekipman kimliği, mühür veya durum kayıtları ile bağımsız analiz izlenebilirliği destekleyebilir.
- Onaylı spesifikasyon ve analiz matrisi
- Parti veya sevkiyata bağlı COA incelemesi
- Uygulanabildiği durumlarda ekipman kimliği ve uyumluluk kayıtları
- Uygulanabilir ve sözleşmede yer aldığında bağımsız numune alma veya analiz



