Control de calidad y manipulación
Controle el conjunto de impurezas, no solo la pureza principal.
La liberación de calidad debe comparar un resultado vinculado al lote o envío con la especificación firmada. El plan analítico identifica el punto de muestreo, el método, las unidades, la base de declaración y el laboratorio responsable para que el comprador no compare resultados no equivalentes.
Los componentes traza pueden afectar de manera diferente a los procesos aguas abajo. Por ello, la unidad receptora debe definir las impurezas críticas y las reglas de aceptación antes de la reserva. Cuando se contrate y sea técnicamente viable, la identidad del equipo, los registros de precinto o estado y el análisis independiente pueden respaldar la trazabilidad.
- Especificación y matriz analítica aprobadas
- Revisión del COA vinculado al lote o envío
- Registros de identidad y compatibilidad del equipo cuando corresponda
- Muestreo o análisis independiente cuando sea viable y se contrate



